梓夢科技為您介紹ZMP930顯微計數法不溶性微粒儀功能與特點

更新時間：2023-02-09

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顯微計數法不溶性微粒儀這款儀器的名稱來源于中國藥典不溶性微粒檢查法中的說明。市面上型號ZMP930顯微計數法不溶性微粒儀是梓夢科技的另一款明星產品，是醫藥行業的好幫手。

中國藥典0903.jpg

顯微計數法不溶性微粒儀的使用說明：1.當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。2.光阻法不適用對于易產生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數法）來檢測。例如：注射液脂質體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等均可用顯微計數法不溶性微粒來檢測。

顯微計數法不溶性微粒儀自問世以來受到了客戶的廣大好評，解放了客戶的雙眼，不用人眼手動去記錄樣品粒子的數量，大大地提高了效率。

梓夢科技的顯微計數法不溶性微粒儀的設備構成：膜處理裝置、顯微鏡主機、全自動電動樣品臺、圖像處理及操作軟件；

技術優勢特點：

1）全濾膜自動掃描，操作簡單，節約時間；

2）顆粒自動計數，保護眼睛，減少人為操作誤差；

3）符合各國藥典/國標法規，一鍵自動出具對應報告；

4）符合21CFR Part11法規及GMP對數據完整性的要求；

5）符合各國藥典對不溶性微粒檢測標準：

產品應用 廣范：

1）應用于大輸液、小針劑的不溶性微粒的檢測；

2）同時也應用于特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

3）眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

4）藥用包材等顯微計數法不溶性微粒儀檢測。

5）符合并高于2020版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末及醫療器具微粒污染濾除率檢測；

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