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25年新藥典對比20版中國藥典更新了哪些新內(nèi)容？CP0903不溶性微粒檢查法-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930上海梓夢科技有限公司顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930,設(shè)備配備軟件符合法規(guī)21CFRPart11要求，嚴格按照《中國藥典》、美國藥典USP788、USP789和日本藥典及歐洲藥典對不溶性微粒檢查的要求，出具藥典報告。廣泛適用于制藥行業(yè)注射劑不溶性微粒檢測（大輸液、小針劑、凍干粉、蛋白溶液、乳劑、吸入制劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑、眼用注射劑、疫苗等）...

25年新藥典對比20版中國藥典更新了哪些新內(nèi)容？--0902澄清度檢查法上海梓夢科技有限公司澄清度專用傘棚燈ZM-200A則嚴格按照《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的照度。本產(chǎn)品是根據(jù)《中國藥典》、《美國藥典》對澄清度檢查和可見異物檢查項目第1法-目視法檢查要求設(shè)計生產(chǎn)的，其主要功能是用來檢查注射液的澄清度和可見異物，還可以用來做溶液顏色檢查。l符合中、美測試過程要求滿足《美國藥典》測試過程要求，將樣品或一系列已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液在玻璃管中進行...

你聽說了嗎？25年新藥典0982章節(jié)做出了新修訂！外用制劑粒度分析儀ZML310嚴格按照中國藥典0982章節(jié)執(zhí)行，是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng)，結(jié)合高分辨率數(shù)字攝像機（2000萬像素）與智能分析軟件，能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全面檢測。其技術(shù)亮點包括：?寬泛的檢測范圍：粒徑覆蓋200nm-3000μm，適用于微球、噴霧制劑、半固體制劑（如凝膠、乳膏）及API原料藥的分析。?自動化與高精度：一鍵操作即可生成D10、D50、D90等關(guān)鍵參數(shù)，并支持等效面積圓、長徑...

在顆粒表征領(lǐng)域，微流圖像法粒度儀憑借其動態(tài)流式成像原理，實現(xiàn)了對顆粒粒度、形貌及分布的實時、精準(zhǔn)分析。該技術(shù)通過微流控芯片與高速成像系統(tǒng)的協(xié)同作用，為復(fù)雜液體制劑、納米材料及環(huán)境監(jiān)測提供了革命性的解決方案。一、動態(tài)流式成像原理：單顆粒級分析技術(shù)微流圖像法粒度儀的核心在于其特殊的動態(tài)流式成像技術(shù)。待測樣品通過微流控芯片形成單層、均勻的顆粒流，每個顆粒在流動過程中被高速攝像機逐幀捕捉。例如，某型號儀器以每秒93幀的速率拍攝，結(jié)合遠心鏡頭設(shè)計，確保顆粒圖像無畸變，分辨率可達2600...

梓夢-2025版中國藥典CP0903章節(jié)變更顯微計數(shù)法微粒儀應(yīng)對指南一、2025版中國藥典CP0903修訂背景與核心變更2025版中國藥典CP0903章節(jié)對不溶性微粒檢測提出更嚴格的要求，核心變更包括：對比項2020版中國藥典2025版中國藥典1.檢測范圍靜脈用注射劑：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液供靜脈注射用無菌原料藥注射液：溶液型、乳狀液型和混懸型注射用無粉末與注射用濃溶液等2.微粒檢查用水要求（光阻法）光阻法取50ml測定，要求每10ml含10µ...

晶體出現(xiàn)率分析儀作為材料科學(xué)與制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備，通過高精度光學(xué)成像與智能算法的結(jié)合，實現(xiàn)了對晶體生成過程的實時監(jiān)測與量化分析。其核心原理基于光學(xué)顯微技術(shù)、計算機圖像處理算法及環(huán)境參數(shù)控制，為晶體生長機制研究、工藝優(yōu)化及質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一、光學(xué)成像系統(tǒng)：微觀世界的“顯微之眼”晶體出現(xiàn)率分析儀搭載高分辨率顯微光學(xué)掃描平臺與專用CCD線性傳感器（如ZMP960型分辨率達900萬像素），通過反射光光源照亮觀測區(qū)域，捕捉晶體在溶液或貼劑中的動態(tài)生長過程。其光學(xué)平臺可覆蓋100...

梓夢-2025版藥典CP0982章節(jié)新增第四法乳粒分布分析儀應(yīng)對指南一、光阻法新規(guī)的核心要求與行業(yè)影響2025版《中國藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法），標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制進入新階段。新法規(guī)明確要求乳劑型注射劑（如脂肪乳等）需采用光阻法檢測大乳粒，并設(shè)定了嚴苛標(biāo)準(zhǔn)：例如中長鏈脂肪乳需同時滿足動態(tài)光散射法（平均粒徑≤0.5μm）和光阻法（PFAT5≤0.05%）的雙重標(biāo)準(zhǔn)。光阻法的核心優(yōu)勢在于：?高靈敏度與精準(zhǔn)統(tǒng)計：通過單粒子光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），檢測范圍覆蓋0....

梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀在阿達帕林過氧苯甲酰凝膠研發(fā)中的創(chuàng)新應(yīng)用阿達帕林過氧苯甲酰凝膠作為一種聯(lián)合外用制劑，在痤瘡治療中因其多靶點作用機制（抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)角化）而備受關(guān)注。其效果與藥物顆粒的粒度、分布及形貌密切相關(guān)，這些參數(shù)直接影響藥物的釋放速率、穩(wěn)定性和透皮吸收效率。一、ZML310外用制劑粒度分析儀的技術(shù)優(yōu)勢與核心功能ZML310是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng)，結(jié)合高分辨率數(shù)字攝像機（2000萬像素）與智能分析軟件，能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全...

巴馬香豬豬皮在透皮實驗中的實際應(yīng)用——梓夢科技的專業(yè)解決方案在藥物研發(fā)和化妝品評價領(lǐng)域，透皮實驗是評估藥物或活性成分經(jīng)皮滲透性能的關(guān)鍵技術(shù)手段。作為透皮實驗?zāi)Ｐ偷膬?yōu)選材料，巴馬香豬豬皮因其與人類皮膚的高度相似性，已成為行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。上海梓夢科技有限公司為國內(nèi)藥企、化妝品企業(yè)及科研機構(gòu)提供高品質(zhì)的巴馬香豬豬皮及配套解決方案，助力研發(fā)效率提升。一、巴馬香豬豬皮的優(yōu)勢1.結(jié)構(gòu)與人類皮膚高度相似l角質(zhì)層厚度：巴馬香豬的角質(zhì)層約20-25層細胞，與人類（10-20層）接近，直接影響...

2025版《中國藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法）的實施將對乳劑微粒粒度測試的影響及應(yīng)對策略2025版《中國藥典》對0982章節(jié)的修訂中，第四法（光阻法）的正式實施標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制邁入新階段。這一變革不僅對行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)提出更高要求，也為國產(chǎn)儀器廠商帶來挑戰(zhàn)與機遇。一、光阻法的實施對乳劑粒度檢測的影響1.檢測范圍與靈敏度的提升光阻法的測量范圍為0.5-400μm，尤其適用于乳劑中微米級大乳粒的檢測（如脂肪乳注射液中的5μm以上顆粒）。通過單粒子光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS...